Waarom 400 mg de Europese standaarddosis voor Eleutherococcus is geworden

Open zes Europese Eleutherococcus-producten en je vindt vijf ervan op 400 mg per capsule. Dat getal is geen marketing-conventie. Het is het convergentiepunt van enkele decennia doseringsonderzoek, regelgevende kadering en praktische capsule-grootte.

Het Sovjet-startpunt: 2-4 ml vloeibaar extract

De originele Sovjet-klinische praktijk gebruikte Eleutherococcus als vloeibaar extract — typisch een 1:1 (massa:volume) ethanolisch extract van de wortel. De standaard dagelijkse dosis was 2-4 ml, één of twee keer per dag. Bij een 1:1 extractieratio komt 2-4 ml vloeibaar extract overeen met ongeveer 2-4 g gedroogd wortelmateriaal per dag.

De DER-conversie naar droog extract

Hedendaagse Europese supplement-productie gebruikt droge ingekapselde extracten in plaats van vloeibaar extract. De conversiefactor is de drug-to-extract-ratio (DER). Een 13:1 DER droog extract concentreert 13 g gedroogde wortel tot 1 g droog extract. Dus 2-4 g wortel = ongeveer 150-300 mg van een 13:1 droog extract.

De EMA-monografie doseringsranges

De EMA HMPC traditioneel-gebruik-monografie EMA/HMPC/680618/2013 noemt:

• Droog extract DER 13-25:1, ethanol 30-40% V/V. Enkele dosis 90-180 mg. Dagelijkse dosis 270-450 mg, verdeeld in 1-3 doseringen.
• Gepoederde of gehakte wortel als thee. Enkele dosis 0,5-4 g. Dagelijkse dosis 0,5-12 g.

De 270-450 mg dagelijkse dosis voor het droog-extract is de regelgevende range. Een 400 mg single-capsule eenmaal daags ligt binnen die range.

Waarom specifiek 400 mg?

1. Binnen de EMA-range. 400 mg ligt comfortabel binnen de 270-450 mg dagelijkse dosis met marge.
2. Eenvoud van één capsule. Een enkele capsule per dag heeft de hoogste klantbinding. Multi-capsule regimes worden minder gevolgd.
3. Industrie-convergentie. Toen enkele grote Europese merken op 400 mg uitkwamen, kalibreerden ingrediëntleveranciers hun gestandaardiseerde-extract-doses op een 400 mg-vulling, en de rest van de markt volgde.

Duur van gebruik

De EMA-monografie schrijft voor dat traditioneel-gebruik Eleutherococcus-producten niet langer dan 2 maanden continu mogen worden gebruikt zonder beoordeling door een zorgverlener. Een verstandig regime is 6-8 weken aan, 2-4 weken af, herhalen indien nodig. Niet tijdens zwangerschap, borstvoeding of bij kinderen onder 12 jaar.

Hoe Vitadefence Siberische ginseng overeenkomt

Ons product is 400 mg Eleutherococcus senticosus-wortel-extract per capsule, gestandaardiseerd op ≥0,8% eleuterosiden B+E, in plantaardige HPMC-capsules. Dagelijkse dosis: één capsule. Sluit aan bij het lagere uiteinde van de EMA-dagelijkse-dosis-range en het Europese 400 mg-convergentie-patroon.

Deze regelgevende informatie beschrijft Eleutherococcus senticosus-wortel in de context van traditionele kruidengeneesmiddelen onder EU-richtlijn 2004/24/EC. Vitadefence Siberische Ginseng wordt verkocht als voedingssupplement onder EU-voedingsrecht (niet als geregistreerd traditioneel kruidengeneesmiddel). Het EMA-monografie wordt hier geciteerd als openbare regelgevende context, niet als claim over ons voedingssupplement. Dit artikel is informatief en verwijst naar het publiek beschikbare EMA HMPC traditioneel-gebruik-monografie EMA/HMPC/680618/2013. Geen medisch advies. Vitadefence-producten zijn voedingssupplementen en zijn niet bedoeld om ziektes te diagnosticeren, behandelen of voorkomen.